2023银屑病的最新研究进展 2020银屑病最新研究成果

...生物仿制药在中国获批,用于治疗成年中重度斑块状银屑病

赛乐信（乌司奴单抗）生物仿制药在中国获批，用于治疗成年中重度斑块状银屑病 2024年11月5日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可批准。这是中国首个获批的乌司奴单抗生物仿制药，适用于治疗成年中重度斑块状银屑病。

上市情况：2022年09月28日，欧泰乐（阿普米司特片）在中国上市用于治疗中重度银屑病。医保情况：已进入国家医保报销，限符合接受光疗或系统性治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。阿普米司特都有哪些版本？原研药：欧泰乐（阿普米司特片），由安进公司研发。

阿普米司特最初由百时美施贵宝旗下新基公司研发，于2014年获美国FDA批准上市，用于活动性银屑病关节炎成年患者，随后扩大适应症至适合光疗或系统治疗的斑块型银屑病成年患者、患有白塞氏病相关口腔溃疡的成年患者。

答案：中国获批适应症为治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。FDA获批适应症还包括轻度、中度和重度斑块型银屑病的成年患者，活动性银屑病关节炎的成年患者，以及白塞病相关的口腔溃疡的成年患者。

IL-23）抑制剂。它通过与IL-23的p19亚基结合，靶向阻断IL-23这种在自身免疫性疾病中起到关键性作用的细胞因子。古塞奇尤单抗已在美国和中国获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者，商品名为Tremfya。此外，它还在其他国家获批了多个适应症，包括掌跖脓疱病、银屑病关节炎等。

【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床

恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。

恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。

年8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」上市，批准文号为国药准字S20240037。这是中国首个获批上市的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，标志着我国在自身免疫疾病治疗领域取得了重要突破。

夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

夫那奇珠单抗注射便捷性高，密集期每年仅需注射3次，全年注射共14次，这为患者提供了更为便利的治疗方案。相比于传统治疗方法，减少了患者的注射频次，极大提高了患者的治疗依从性。简化的给药方式使得患者能够更轻松地管理疾病，进一步提升了治疗的顺利进行和长期效果。

全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市

1、全球首批艾伯维重磅银屑病新药Skyrizi在日本上市，这是针对斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者的创新疗法。

2、艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者，这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病，患者皮肤出现鳞状皮肤增生，伴有严重瘙痒和刺痛。

3、在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。

4、乌帕替尼首次于2019年8月获FDA批准上市，用于治疗中重度类风湿性关节炎，成为全球首款获批上市的JAK1抑制剂。此后，乌帕替尼的适应症不断扩展，包括治疗中重度特应性皮炎、活动性银屑病关节炎、中重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病等。

诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:治疗银屑病...

诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。

诺华的司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）静脉注射剂于10月6日获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

可善挺（通用名：司库奇尤单抗）作为一款靶向白细胞介素-17A（IL-17A）的全人源单克隆抗体，主要用于治疗中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎。其在中国获批上市的时间为2019年4月（银屑病适应症）和2020年4月（强直性脊柱炎适应症）。

可善挺（司库奇尤单抗）：靶点为IL-17A，适应症包括儿童及成人的中重度斑块状银屑病与银屑病关节炎。2019年在中国上市，2021年纳入医保。价格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推荐剂量为每4周给药一次，儿童则根据体重调整剂量。

瑞士生产的。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。

“司库奇尤单抗”是一种治疗银屑病（牛皮癣）的生物制剂，由瑞士诺华制药公司生产，通用名为“司库奇尤单抗”，商品名为“可善挺”，网红小名为“苏金单抗”。因其起效快、疗效好、安全性高，在银屑病患者中享有很高的口碑，并于2019年5月20日在国内正式上市。

氘可来昔替尼---告别银屑病的尴尬

氘可来昔替尼于2023年10月在我国上市，为中重度斑块状银屑病的治疗带来了新的希望。该药物以其起效迅速、疗效持久的特点，为银屑病患者提供了一种全新的治疗选择。药物适应症 氘可来昔替尼主要用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。这类患者通常面临严重的皮损和瘙痒症状，生活质量受到严重影响。

氘可来西替尼最主要的临床应用是在银屑病的治疗中。银屑病是一种慢性、炎症性皮肤病，表现为皮肤表面出现厚厚的鳞屑和红色斑块，严重影响患者的生活质量。虽然已有多种治疗方案，但仍有许多患者无法获得足够的症状缓解或面临药物副作用的问题。在一系列临床试验中，氘可来西替尼表现出良好的疗效和耐受性。

双盲Ⅲ期POETYK PSO-1与POETYK PSO-2试验，针对中重度斑块型银屑病成人患者进行，比较氘可来昔替尼与安慰剂、阿普斯特的疗效与安全性。结果显示，氘可来昔替尼在治疗中重度斑块型银屑病方面表现出显著疗效及良好耐受性。

年，治疗银屑病的氘可来昔替尼（商品名：颂狄多）已纳入中国国家医保目录，价格显著下降。一盒的医保中标价为1371元人民币，规格为6mg×7片，按每日1片计算可用一周。如果通过医保报销，患者每盒自付约为1110元左右，具体金额因地区医保政策略有差异。在未报销的情况下，市场售价即为1371元一盒。

干细胞治疗银屑病,有望在未来发挥不可替代的作用

干细胞的免疫调节功能：干细胞对适应性免疫和固有免疫都有较强的免疫抑制作用，能够阻止免疫细胞对皮肤的损伤，从病因上治疗银屑病。干细胞分泌的活性因子和多种有效成分可以重建皮肤免疫微环境，同时具有抑制炎症、调控免疫、维持皮肤损伤局部微环境稳态的效果。

科学看待干细胞治疗银屑病的前景理论支持：MSC的免疫调节与组织修复功能为银屑病治疗提供了科学基础，尤其在控制炎症、促进皮肤修复方面具有优势。临床探索：部分早期研究显示，干细胞治疗可改善银屑病症状（如红斑、鳞屑），但需通过多中心、随机对照试验进一步验证其有效性与安全性。

干细胞治疗银屑病，患者确实有可能保持长时间无复发，包括5年无复发的情况。干细胞治疗银屑病的效果在近年来得到了越来越多的关注和研究。干细胞具有调节免疫和修复组织器官的功能，这些特性使其成为治疗银屑病等免疫相关疾病的新希望。

干细胞治疗银屑病的研究已取得一定进展，但尚处于探索阶段，造血干细胞和间充质干细胞显示出潜在作用，不过安全性、成本效益等问题仍需解决。具体如下：造血干细胞与银屑病的关系：有研究者注意到某些类型的干细胞功能障碍可能是银屑病炎症反应失调的主要原因。

干细胞调节免疫功能，从病因上治疗银屑病 干细胞对适应性免疫和固有免疫都有较强的免疫抑制作用。在银屑病发病过程中，免疫细胞的异常活化是导致皮肤损伤的重要原因之一。干细胞通过其免疫抑制作用，可以阻止免疫细胞对皮肤的进一步损伤，从而从病因上治疗银屑病。