2023年银屑病临床试验 2020银屑病临床试验招募

PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析

1、阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。

2、阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。

3、阿普米司特是一种用于治疗银屑病（牛皮癣）的药物，通过抑制PDE4活性来提高细胞内环磷酸腺苷水平，进而调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子的表达，最终抑制炎症反应。阿普米司特在印度的价格相对较低，目前每盒的价格不到200元。

4、欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市

1、艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者，这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病，患者皮肤出现鳞状皮肤增生，伴有严重瘙痒和刺痛。

2、在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。

3、Skyrizi于2019年被评为最具关注的新药之一，预计在2023年前成为重磅药物。艾伯维总裁Michael Severino博士表示，Skyrizi的批准是银屑病患者寻找高效持久清除皮肤症状的重要进展，体现了艾伯维在免疫学领域的传统和追求创新疗法，以改善免疫疾病患者的医疗需求和生活质量。

4、辉瑞与艾伯维联合研发的Emblaveo（aztreonam-avibactam）于4月23日获得欧盟委员会批准上市。这款药物用于治疗成人复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎（含呼吸机相关性肺炎）、复杂性尿路感染，以及由需氧革兰氏阴性菌引起的感染，适用于治疗治疗选择有限的患者。

苏金单抗多久可以起效?

1、第16周近九成患者达到PASI90应症状在第3周即得到缓解，以此数据总结的话，可善挺（俗称苏金单抗）起效速度还是很快的。

2、感染：曾发生严重感染患者慎用，正在经受慢性或反复感染者谨用。如在使用可善挺（俗称苏金单抗）期间发生严重感染则中断用药至感染解决。结核：使用可善挺（俗称苏金单抗）前，应先行评估患者的结核现状，严重者不应使用可善挺（俗称苏金单抗）。

3、结果显示，在接受苏金单抗单抗300mg治疗的1年间，几乎所有患者疗效稳定，而且实现PASI 90（即银屑病症状缓解90%）和PASI100的患者比例较第12周还有所上升，提示有更多的患者可以从苏金单抗长期治疗中获益。经过52周的观察，苏金单抗在中国患者中不仅呈现出持久疗效，在安全性方面也表现良好。

4、本文从医生视角记录了在皮肤科治疗中的司库奇尤/苏金单抗（可善挺）使用情况和患者故事。通过几个案例，展示了药物的效果、费用考量、适应症、副作用以及患者的心理状态。首先，药物的价格和适应症被详细描述。一针可善挺需1188元，维持期每月一次，每年费用约为38016元。

5、关于停药后是否会复发的问题，可善挺（俗称“苏金单抗”，正式名为“司库奇尤单抗”）确实有相关的研究。研究显示，当患者在经历了一段洗脱期后，在接受最后一次300mg剂量治疗之后停药，大约21%和10%的患者在至少1年和2年内没有出现复发情况。

6、临床使用经验丰富：苏金单抗是目前全球临床使用最久的IL-17A抑制剂，拥有丰富的临床使用经验和数据支持。安全性良好：该药物的安全性良好，虽然存在一些常见的副作用，如呼吸道感染，但大多数不良反应事件为轻度或中度，且结核复发风险和罹患肿瘤风险与普通人群没有差别。