银屑病新药国内上市 银屑病2021新药
国产创新药物赛立奇单抗上市,银屑病患者治疗的新里程碑
1、此外,赛立奇单抗的成功上市也预示着国内银屑病治疗领域的蓬勃发展。未来,预计将有更多创新的生物制剂药物上市,这些新型药物不仅有望提供卓越的疗效,实现皮损几乎完全清除的目标,还将以更加亲民的价格惠及广大患者。这将为银屑病患者带来更大的福音,全面提升他们的生活质量。
2、诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者 2023年1月9日,诺华(Novartis)宣布其创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者。
3、核心产品商业化成果突出首款产品赛立奇单抗注射液(金立希)于2024年8月获批上市后,2025年上半年实现销售收入45358万元,占公司总营收的996%,自上市以来已累计惠及超万名银屑病患者。
国内已上市银屑病生物制剂汇总
目前,国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物,包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。
国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种:修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。
益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
代表药物:阿达木单抗、英夫利昔单抗。这些是较早应用于银屑病治疗的生物制剂,为中重度银屑病治疗做出了重要贡献。但相比IL-17或IL-23抑制剂,TNF抑制剂的有效性、安全性有所不足,且感染风险、皮肤恶性肿瘤风险、淋巴瘤发生风险较高。
目前,在我国获批上市并已用于治疗银屑病的生物制剂主要包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂、白细胞介素12/23(IL-12/23)抑制剂和白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂三大类,共7种制剂。
特点:国产IL-17A抑制剂,对标已上市的司库奇尤单抗(可善挺)。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域,为患者提供更多选择。古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。
赛立奇单抗上市,银屑病治疗新武器,对标可善挺(司库奇尤单抗)
可善挺(司库奇尤单抗):作为全球第一款IL-17A单抗,可善挺在银屑病治疗中取得了显著疗效,且安全性较高。然而,随着应用的增多,也发现部分患者使用后会出现疗效下降或皮疹复发的情况。赛立奇单抗:与可善挺相比,赛立奇单抗采用了全人源IgG4型单抗的结构。
高亲和力与强抑制能力:赛立奇单抗对IL-17A的亲和力是司库奇尤单抗的3倍,生物学活性也高于司库奇尤单抗。这意味着赛立奇单抗能够更高效地抑制IL-17这一银屑病重要致病因子,从而达到更好的治疗效果。
特点:国产IL-17A抑制剂,对标已上市的司库奇尤单抗(可善挺)。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域,为患者提供更多选择。古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。
UNMASK2研究在全国42家中心纳入了1000例银屑病患者,主要分析了银屑病患者使用司库奇尤单抗的治疗效果。研究显示,银屑病患者使用司库奇尤单抗治疗4周时,皮损面积和严重程度指数(PASI)就能得到显著降低;治疗到16周时,超过50%的银屑病患者能够实现皮损完全清除。
诺华的司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx/可善挺)静脉注射剂于10月6日获FDA批准上市,用于治疗成人银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。
新药上市|好消息!新药上架,国药专业大药房可购买
1、罗视佳(法瑞西单抗注射液):该药品作为双通路眼底治疗药物,已落地国药控股大连有限公司新药大药房、国药控股重庆关怀直达药房、国控宁夏专业药房以及国控甘肃SPS+慢病管理专业药房(陆军总院店)。
2、近期,多款新药在国药控股专业药房上架,为患者及家属提供了更多的治疗选择。以下是新药的具体信息及购买渠道:佳泰莱(芦康沙妥珠单抗)简介:芦康沙妥珠单抗是一款拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC,针对NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等晚期实体瘤具有显著疗效。
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佩索利单抗(圣利卓)纳入医保后已在全国多地开出处方!
佩索利单抗(圣利卓)纳入医保后已在全国多地开出处方 脓疱型银屑病新药佩索利单抗(商品名:圣利卓)已成功纳入新版医保目录,并于今年1月1日正式实施。
圣利卓(佩索利单抗)作为首个阻断白介素-36受体激活的单克隆抗体,主要用于泛发性脓疱型银屑病患者的治疗。该药已被成功纳入医保体系,为患者带来了福音。在各大三甲医院,圣利卓的报销比例一般在60%-80%,若采用住院治疗方式,报销比例会进一步提高。
月14日,国家药监局公示批准Boehringer Ingelheim International GmbH的佩索利单抗注射液(商品名:圣利卓/Spevigo)上市。该药物是国内首个获批的治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作的单抗药物。药物作用机制 佩索利单抗注射液能有效阻断白介素-36受体(IL-36R)激活,抑制IL-36的下游信号传导。
圣利卓在医保体系中的报销比例一般在60%80%,若采用住院治疗方式,报销比例会进一步提高。具体报销比例可能因地区、医院等级和医保政策等因素有所不同,因此在使用该药物时,建议患者前往正规医院进行咨询,以了解具体的医保报销情况。
圣利卓(佩索利单抗):靶点IL-36R,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作,于2023年纳入医保。价格:26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次给药900mg持续90分钟,如症状持续,可在首次给药后1周再次给予900mg静脉输注。口服药 欧泰乐(阿普米司特):作为PDE4抑制剂,用于治疗银屑病。
此前传统治疗手段匮乏且副作用大,如今创新靶向生物制剂圣利卓(佩索利单抗注射液)为患者带来新希望,其入保填补了医保目录中治疗 GPP 发作药物的空白。金融领域:代表“Global Portfolio Positioning”,即全球投资组合定位。