2023银屑病招募新药临床试验 2020银屑病临床试验招募
国产创新药物赛立奇单抗上市,银屑病患者治疗的新里程碑
1、此外,赛立奇单抗的成功上市也预示着国内银屑病治疗领域的蓬勃发展。未来,预计将有更多创新的生物制剂药物上市,这些新型药物不仅有望提供卓越的疗效,实现皮损几乎完全清除的目标,还将以更加亲民的价格惠及广大患者。这将为银屑病患者带来更大的福音,全面提升他们的生活质量。
2、核心产品商业化成果突出首款产品赛立奇单抗注射液(金立希)于2024年8月获批上市后,2025年上半年实现销售收入45358万元,占公司总营收的996%,自上市以来已累计惠及超万名银屑病患者。
3、诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者 2023年1月9日,诺华(Novartis)宣布其创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者。
...ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”银屑病Ⅰ期临床于华山医院率先启动...
1、华夏源自主研发的“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”已获得国家食品药品监督管理局的批准,用于开展治疗成年中、重度慢性斑块型银屑病患者I期临床试验。临床试验地点与负责人:临床试验在复旦大学附属华山医院率先启动。华山医院皮肤科的徐金华主任和I期临床中心张菁主任共同担任项目首席研究者。
本维莫德乳膏治疗特应性皮炎(湿疹),三期临床试验疗效显著
1、上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的泽立美(本维莫德乳膏)于2024年11月22日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准,用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎(湿疹)。
2、泽立美乳膏(本维莫德)是一种非激素类外用药,是我国自主研发的创新药,具有全新作用机制和靶点。该药物于2024年11月在国内获批上市,成为首个用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎(湿疹)的AhR调节剂。快速缓解瘙痒:临床数据显示,使用泽立美乳膏首次治疗后几个小时,就能快速缓解瘙痒症状。
3、本维莫德乳膏(泽立美)与VTAMA乳膏虽然为同款药品,在中美两国同时段上市,但两者之间存在一些显著的区别,主要体现在疗效、价格以及市场定位上。疗效差异 总体疗效相当:泽立美与VTAMA在总体疗效上表现出相似性。
4、泽立美本维莫德乳膏是上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的全球首款非激素芳香烃受体(AhR)调节剂,用于治疗 2 岁以上儿童及成人特应性皮炎(湿疹)。
5、随后,在2024年12月,FDA又批准了VTAMA(tapinarof)本维莫德乳膏用于成人和2岁及以上儿童患者特应性皮炎(AD)的局部治疗。这一里程碑式的进展标志着我国首个先于欧美获批的FIC药物诞生,打破了皮肤科领域外资垄断的局面。
浙大一院临床试验招募项目汇总(2022年11月)
高血压相关临床试验项目简介:该项目旨在评估新型降压药物或治疗策略对高血压患者的疗效和安全性。招募对象:符合高血压诊断标准的患者,且愿意接受新型降压药物治疗。图片展示:代谢性疾病相关临床试验 2型糖尿病相关临床试验项目简介:该项目探索新型降糖药物或治疗方法对2型糖尿病患者的疗效和安全性。
临床试验概况 靶点选择:本次研究的靶点为G蛋白偶联受体家族C组5成员D(GPRC5D),这是一种在多发性骨髓瘤细胞中特异性表达的受体。相较于其他靶点如BCMA,GPRC5D具有更好的特异性,预示着治疗后患者可能获得更佳的治疗效果。
全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市
1、全球首批艾伯维重磅银屑病新药Skyrizi在日本上市,这是针对斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者的创新疗法。
2、艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者,这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病,患者皮肤出现鳞状皮肤增生,伴有严重瘙痒和刺痛。
3、在日本银屑病新药获批!3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI (risankizumab)用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
4、乌帕替尼首次于2019年8月获FDA批准上市,用于治疗中重度类风湿性关节炎,成为全球首款获批上市的JAK1抑制剂。此后,乌帕替尼的适应症不断扩展,包括治疗中重度特应性皮炎、活动性银屑病关节炎、中重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病等。
5、fedratinib(Inrebic):2019年获美国FDA批准用于治疗骨髓纤维化。迪高替尼(delgocitinib):2020年获日本PMDA批准用于局部治疗特应性皮炎,是全球首款JAK局部外用药物。
6、EvaluatePharma发布的年度预测报告《World Preview 2019, Outlook to 2024》预测了2024年全球最畅销药物Top10,其中7个药物是BMS、MSD(默沙东)、强生、辉瑞、Abbvie(艾伯维)等公司通过并购获得的。这些并购的药物有的在并购前尚处于研究项目、临床前、Ⅰ期阶段等,而有的早已上市。
【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床
恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日,恒瑞医药发布的新闻消息称,其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂,主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位,为患者提供了新的治疗选择。
夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。