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重兵双抗——康宁杰瑞
1、康宁杰瑞和康方生物是国内乃至全球此靶点双抗研发进度最快的两家企业,均处于2期临床。KN026 KN026是具有双HER2信号阻断功能的HER2双抗,基于公司内部的双抗技术平台CRIB开发的首款双抗。由于公司重点研发KN046,KN026的进度有所放缓。
2、截止至2023年10月9日,HER2靶点有众多在研药物,涉及多种适应症和多个在研机构,竞争激烈。综上所述,JSKN003的III期临床试验标志着康宁杰瑞在HER2双抗ADC领域的研发取得了重要进展,有望为HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者带来新的治疗选择。
3、康宁杰瑞在双特异性抗体领域的创新成果得到了业界的广泛认可。2022年6月,KN046在全球率先获得批准,成为双抗领域的领导者,进一步巩固了公司在肿瘤治疗领域的领先地位。
4、年10月7日,康宁杰瑞宣布其JSKN003产品启动III期临床试验,针对HER2低表达乳腺癌。此试验为全球唯一进入III期阶段的HER2双抗ADC。试验设计为随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究,旨在纳入400名接受过1-2种化疗方案的HER2低表达乳腺癌患者。