国内银屑病生物制剂进展 银屑病国产生物制剂种类
礼来推出新配方的拓咨,大大减轻银屑病患者使用痛感
礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨(依奇珠单抗注射液),旨在显著减少患者注射部位疼痛。新配方在去年已获国家药品监督管理局批准,与原配方相同活性成分。新配方与原配方相比,疼痛视觉模拟评分(VAS)显示减少86%,显著减轻患者痛感。拓咨在银屑病治疗中表现出色,一周内皮损与皮肤瘙痒显著缓解。
年9月4日,礼来制药(中国)宣布拓咨(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
礼来制药最近宣布,为了使中国的银屑病患者能够更加广泛地获得依奇珠单抗注射液(拓咨),并提高患者自费用药的可及性和可负担性,已主动降低了拓咨的出厂价格,降价幅度高达54%。 根据官方信息,拓咨的价格将从原来的每支6296元降至2896元。
可善挺(司库奇尤单抗)国内上市有半自动针和自动针,拓咨(依奇珠单抗)为自动针,自我注射情况下自动针便利性无疑更好,若在医院注射则无明显差异。但是据使用拓咨(依奇珠单抗)的患者说,拓咨打起来比较痛。
生物制剂-银屑病治疗的新选择
1、随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发,生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择,它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起,肿瘤坏死因子α拮抗剂(如依那西普)作为首个生物制剂在美国上市,此后,英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。
2、自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂(依那西普,国产益赛普)在美国上市以来,不断有新的生物制剂问世,诸如其同类产品英夫利单抗(类克)和阿达木单抗(修美乐)已经在我国应用多年,在临床中发挥了非常好的效果。
3、培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂,适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂,对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。比美吉珠单抗是一种抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体,效果在应答患者中表现优异,但未应答患者比例较高。
4、益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
国内已上市银屑病生物制剂汇总
1、国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种:修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。
2、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
3、强生重磅药乌司奴单抗注射液(喜达诺)已在国内上市,中外药企正竞逐300亿银屑病治疗市场。新药上市 上周,强生制药子公司西安杨森旗下的乌司奴单抗注射液(喜达诺)正式宣告上市,这是本年来在内地完成的第二款用于医治银屑病的白细胞介素(白介素)抑制剂。
4、欧泰乐(阿普米司特):作为PDE4抑制剂,用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市,2023年纳入医保。价格:3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定,推荐维持剂量为每日口服30mg两次。